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sapphire_ky

铜虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下,感谢分享!做个目录就好了,还是非常好
52楼2012-02-14 15:08:32
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zhufangju99

铜虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

值得看看
61楼2012-03-25 16:58:31
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沙棘

新虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

  有用 抱走 谢谢
63楼2012-04-05 15:06:10
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qqsakula

新虫 (初入文坛)


★★★ 三星级,支持鼓励

不错
69楼2012-06-07 09:27:20
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qqsakula

新虫 (初入文坛)


70楼2012-06-07 09:27:39
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rocklu

铜虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢 不过是2005年整理的。。。
72楼2012-06-18 15:20:17
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susan1happy

金虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

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根据美国的联邦管理法规定,药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件,化学原料药按要求提交一份药物管理档案(DMF)。DMF是一份文件,是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料,便于FDA对该厂产品有个全面了解,内容包括:生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料,以确定药品的生产是通过GMP得到保证的。
DMF文件共有五种类型:I型,生产地点和厂房设施、人员;II型,中间体、原料药和药品;III型,包装物料;IV型,辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;V型,非临床数据资料和临床数据资料。
国内原料药生产企业向FDA申报的DMF文件属于II型,申请文件的主要内容有:递交申请书、相关行政管理信息、企业的承诺声明、申请产品的物理和化学性质描述、产品生产方法详述、产品质量控制与生产过程控制、产品稳定性实验、包装和标签、标准操作规程、原材料及成品的贮存与管理、文件管理、验证、批号管理制度、退货及处理。
76楼2012-11-07 11:27:57
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chong1030

银虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下,感谢分享!努力学习中
80楼2014-03-12 15:35:53
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long234

金虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢!
81楼2014-03-22 22:32:12
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nnw3627230

银虫 (小有名气)


送红花一朵
非常实用的好帖
84楼2014-03-23 13:13:14
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yurong100051楼
2012-02-10 20:21   回复  
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蔷薇花53楼
2012-02-14 21:33   回复  
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2012-02-14 21:40   回复  
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hnzhjg55楼
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ll520131456楼
2012-03-02 08:14   回复  
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2012-03-02 17:28   回复  
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liuhfyabao58楼
2012-03-11 14:16   回复  
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零风59楼
2012-03-14 19:37   回复  
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jasmin80260楼
2012-03-14 22:26   回复  
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davidrowe62楼
2012-04-01 15:41   回复  
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ybhappy64楼
2012-05-01 13:08   回复  
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D0061406865楼
2012-05-04 22:02   回复  
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hxj2001hy66楼
2012-05-05 09:01   回复  
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zhengyime67楼
2012-05-05 09:30   回复  
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2339913bgq68楼
2012-06-06 12:26   回复  
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2012-06-17 22:04   回复  
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benben66373楼
2012-06-20 19:24   回复  
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fraser74楼
2012-08-29 14:04   回复  
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Shope77楼
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sdzll78楼
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sky044091279楼
2014-02-27 13:49   回复  
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nnw362723083楼
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59662809785楼
2014-04-24 20:54   回复  
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yinglu87楼
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yacobaby88楼
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tearst89楼
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张若化91楼
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whcandice92楼
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暖青95楼
2018-10-09 23:56   回复  
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song8096楼
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2019-09-10 14:58   回复  
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121026829798楼
2019-10-14 13:22   回复  
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2020-09-30 11:02   回复  
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s12900100楼
2020-10-01 13:52   回复  
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