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sapphire_ky

铜虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下，感谢分享！做个目录就好了，还是非常好
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52楼2012-02-14 15:08:32
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zhufangju99

铜虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

值得看看
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61楼2012-03-25 16:58:31
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沙棘

新虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

  有用 抱走 谢谢
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63楼2012-04-05 15:06:10
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qqsakula

新虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

不错
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69楼2012-06-07 09:27:20
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qqsakula

新虫 (初入文坛)
不错
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70楼2012-06-07 09:27:39
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rocklu

铜虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢 不过是2005年整理的。。。
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72楼2012-06-18 15:20:17
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susan1happy

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下，感谢分享！
根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案(DMF)。DMF是一份文件，是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料，以确定药品的生产是通过GMP得到保证的。
DMF文件共有五种类型：I型，生产地点和厂房设施、人员；II型，中间体、原料药和药品；III型，包装物料；IV型，辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；V型，非临床数据资料和临床数据资料。
国内原料药生产企业向FDA申报的DMF文件属于II型，申请文件的主要内容有：递交申请书、相关行政管理信息、企业的承诺声明、申请产品的物理和化学性质描述、产品生产方法详述、产品质量控制与生产过程控制、产品稳定性实验、包装和标签、标准操作规程、原材料及成品的贮存与管理、文件管理、验证、批号管理制度、退货及处理。
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76楼2012-11-07 11:27:57
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chong1030

银虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下，感谢分享！努力学习中
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80楼2014-03-12 15:35:53
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long234

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢！
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81楼2014-03-22 22:32:12
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nnw3627230

银虫 (小有名气)
送红花一朵
非常实用的好帖
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84楼2014-03-23 13:13:14
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yurong100051楼
2012-02-10 20:21   回复  
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蔷薇花53楼
2012-02-14 21:33   回复  
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小木虫七里香54楼
2012-02-14 21:40   回复  
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hnzhjg55楼
2012-03-02 08:02   回复  
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ll520131456楼
2012-03-02 08:14   回复  
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班班风荷57楼
2012-03-02 17:28   回复  
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liuhfyabao58楼
2012-03-11 14:16   回复  
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零风59楼
2012-03-14 19:37   回复  
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jasmin80260楼
2012-03-14 22:26   回复  
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davidrowe62楼
2012-04-01 15:41   回复  
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ybhappy64楼
2012-05-01 13:08   回复  
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D0061406865楼
2012-05-04 22:02   回复  
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hxj2001hy66楼
2012-05-05 09:01   回复  
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zhengyime67楼
2012-05-05 09:30   回复  
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2339913bgq68楼
2012-06-06 12:26   回复  
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心中有景71楼
2012-06-17 22:04   回复  
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benben66373楼
2012-06-20 19:24   回复  
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fraser74楼
2012-08-29 14:04   回复  
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30379665175楼
2012-09-27 12:01   回复  
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Shope77楼
2012-11-18 09:40   回复  
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sdzll78楼
2012-11-21 15:28   回复  
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sky044091279楼
2014-02-27 13:49   回复  
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紫薰飘翾82楼
2014-03-23 11:50   回复  
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nnw362723083楼
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2014-04-24 20:54   回复  
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jide_wangji86楼
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yinglu87楼
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yacobaby88楼
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tearst89楼
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chenlei861990楼
2014-12-27 13:56   回复  
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张若化91楼
2015-03-10 11:55   回复  
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whcandice92楼
2015-09-30 14:09   回复  
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百草书屋93楼
2016-05-19 18:34   回复  
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han_jiangxue94楼
2016-11-16 12:15   回复  
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暖青95楼
2018-10-09 23:56   回复  
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song8096楼
2018-11-24 20:30   回复  
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浮花浪蕊都尽97楼
2019-09-10 14:58   回复  
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121026829798楼
2019-10-14 13:22   回复  
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han_jiangxue99楼
2020-09-30 11:02   回复  
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s12900100楼
2020-10-01 13:52   回复  
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