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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】杂质与辅料峰重叠怎么办
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fei106

铁虫 (小有名气)

[交流] 【求助】杂质与辅料峰重叠怎么办

做制剂杂质研究时，破坏出的杂质峰在辅料峰的位置怎么办？
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1楼 2009-10-21 12:40:42
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snoopy227

木虫 (小有名气)
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-13 10:56
肯定是检测条件不行啊，报批的话肯定不行的啊，只有改方法啊
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13楼2009-12-11 15:02:21
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与！ 10-22 09:06
辅料已经干扰有关物质测定，说明选用和建立的检测方法的专属性有问题。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2009-10-22 08:52:31
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yinguang

金虫 (小有名气)
★ ★
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kidant(金币+1,VIP+0):谢谢提供建议 10-22 09:36
重新选择检测条件，如流动相的配比、流速等。还有在测定之前一定要做系统适应性试验和方法学验证。
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巧者劳而知者忧，无能者无所求。
5楼2009-10-22 09:33:54
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-22 13:11
这个目前来说是不行的，方法的专属性有问题啊，从辅料和方法入手。尽量不要用淀粉等成分变化很大的辅料，方法中是否涉及高PH的溶剂等等。
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方仔
6楼2009-10-22 10:48:09
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