24小时热门版块排行榜    

查看: 1406  |  回复: 2
【悬赏金币】回答本帖问题,作者aokahu将赠送您 50 个金币

aokahu

木虫 (小有名气)

[求助] 关于HPLC法方法学验证 已有1人参与

中国药典2020版四部通则0512高效液相色谱法中系统适用性试验包括理论版数、分离度、灵敏度、拖尾因子、重复性,其中重复性即仪器精密度,通常取对照品溶液连续进样5次;通则9101分析方法验证指导原则中精密度部分包括重复性和中间精密度,未包括仪器精密度。为什么常规进行方法学验证时精密度部分常包含了仪器精密度?而且通常用连续6次进样评价而非药典规定的5次?
回复此楼

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

LDPwml

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
样品进样前对照品溶液连续进样5次,是为了确认系统运行稳定性;该5针的RSD小于2.0%,结合分离度、理论板数等符合要求,说明系统适用性符合要求,才可以进行后续的检验工作或分析方法验证。
现通常用的对照6针,一般是样品检验前5针,进样后1针,总计6针的RSD小于2.0%,说明仪器运行良好,检验数据可靠
2楼2024-01-17 23:42:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我就看不说话

新虫 (小有名气)

仪器精密度不管你是否是方法验证,只要是个实验。你都得考察仪器精密度的。

发自小木虫Android客户端
3楼2024-01-28 16:42:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 aokahu 的主题更新
不应助 确定回帖应助 (注意:应助才可能被奖励,但不允许灌水,必须填写15个字符以上)
信息提示
请填处理意见