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aokahu木虫 (小有名气)
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关于HPLC法方法学验证 已有1人参与
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| 中国药典2020版四部通则0512高效液相色谱法中系统适用性试验包括理论版数、分离度、灵敏度、拖尾因子、重复性,其中重复性即仪器精密度,通常取对照品溶液连续进样5次;通则9101分析方法验证指导原则中精密度部分包括重复性和中间精密度,未包括仪器精密度。为什么常规进行方法学验证时精密度部分常包含了仪器精密度?而且通常用连续6次进样评价而非药典规定的5次? |
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