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职场十三姨

新虫 (初入文坛)

[交流] 某知名生物科技有限公司招聘创新药质量分析经理 (北京)

具体工作地点:
北京
薪金:
40-70万/年
学历和研究方向:
分析化学、药学等
招聘岗位:
创新药质量分析
公司名称:
某知名生物科技有限公司
联系方式:
有意者请联系Echo的微信:J873566109

职责描述
1、负责早期研发项目及质控团队的统筹、管理工作。
2、负责早期药物质里研究工作,熟悉各种分析方法和常规分析仪器(如:HPLC 、 质谱、紫外光谱、毛细管电泳等》,完成药物研发过程中质控分析工作。
3、负责规划新型药物递送系統及在研管线药物《制剂》质里研究、分析方法建
立、验证、稳定性实验及相关质量分析方面的工作,能及时交付。
4、确保实验操作、数据分析、文档记录和结果讨论都严格遵循申抿规范。
5、按照现行法规指导原则,整理撰与临床申报(I》所需药学部分资料。
6、参与在研项目委托CRO公司进行质重相关工作的沟通跟进,具备一定的
CRO 公司(质量分析相关)管理经验。

任职要求:
1、分析化学、药物分析、药学、生物学等相关专业,硕士及以上学历:涉及siRNA、
多脑、mRNA、ADC、FDC、AOC、FOD类相关药物分析经验优先;
2、具备丰富的比工、毛细管电泳等药物成分分析仪器使用经验;
3、2年-5年生物药品研发实验室药品质量分析经验,有工IND或BLA 申报资 料
撰亏经验优先:
4、熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外指导原则,熟悉研发企业产
品质重控制,能够多及时有效地发现并解史药物分析过程中的相关问题;
5、具有良好的沟通协過能力,能积极有效沟通和协调部门内部和部门间的事务,
具备分析判断和处理问题的能力,学习能力强;
6、能承受一定的抗压力,高效工作。

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