| 查看: 517 | 回复: 0 | |||
[交流]
细胞工厂主要应用在生物制药中的哪些环节
|
|
在生物制药领域，细胞培养耗材是必不可少的工具。其中，细胞工厂以占用空间小、降低污染、可线性放大等优势成为生物制药中常用的一种耗材。它主要应用在小试、中试、量产等环节。 小试、中试、放大是生物制药中非常重要的三个环节，小试是根据试验室效果进行放大。中试就是产品正式投产前的试验，是产品在大规模量产前的较小规模试验。 小试阶段掌握工艺的基本参数，在此基础上撰写中试方案，进行中试放大试验，而中试结束后，会根据工艺放大后的现象和结果，对小试已有的工艺进行完善和补充，形成用于产品生产用的操作规程，该规程经连续三批以上的工艺验证后，即可以作为大生产的工艺基础，各阶段工艺是一脉相承的。 不同的阶段应用的细胞工厂规格会有所差异，在小试阶段基本以1层、2层小规格为主，中试则会用到5层、10层规格，大规模量产阶段则以40层细胞工厂为主。 综合来说，在生物制药中的不同阶段会用到不同规格的细胞工厂，值得一提的是，在后期大规模生产中，可以搭配相应的管路系统，实现液体的密闭转移，降低操作中外源污染风险。 |
回复此楼» 猜你喜欢
读博
已经有5人回复
-
到新单位后，换了新的研究方向，没有团队，持续积累2区以上论文，能申请到面上吗
已经有13人回复
-
博士申请都是内定的吗？
已经有6人回复
-
之前让一硕士生水了7个发明专利，现在这7个获批发明专利的维护费可从哪儿支出哈？
已经有5人回复
-
博士读完未来一定会好吗
已经有29人回复
-
投稿精细化工
已经有4人回复
-
高职单位投计算机相关的北核或SCI四区期刊推荐，求支招！
已经有4人回复
-
导师想让我从独立一作变成了共一第一
已经有9人回复
-
心脉受损
已经有5人回复
-
Springer期刊投稿求助
已经有4人回复
