| 查看: 634 | 回复: 0 | |||
[交流]
细胞工厂主要应用在生物制药中的哪些环节
|
|
在生物制药领域，细胞培养耗材是必不可少的工具。其中，细胞工厂以占用空间小、降低污染、可线性放大等优势成为生物制药中常用的一种耗材。它主要应用在小试、中试、量产等环节。 小试、中试、放大是生物制药中非常重要的三个环节，小试是根据试验室效果进行放大。中试就是产品正式投产前的试验，是产品在大规模量产前的较小规模试验。 小试阶段掌握工艺的基本参数，在此基础上撰写中试方案，进行中试放大试验，而中试结束后，会根据工艺放大后的现象和结果，对小试已有的工艺进行完善和补充，形成用于产品生产用的操作规程，该规程经连续三批以上的工艺验证后，即可以作为大生产的工艺基础，各阶段工艺是一脉相承的。 不同的阶段应用的细胞工厂规格会有所差异，在小试阶段基本以1层、2层小规格为主，中试则会用到5层、10层规格，大规模量产阶段则以40层细胞工厂为主。 综合来说，在生物制药中的不同阶段会用到不同规格的细胞工厂，值得一提的是，在后期大规模生产中，可以搭配相应的管路系统，实现液体的密闭转移，降低操作中外源污染风险。 |
回复此楼» 猜你喜欢
微信指数没变化，科研之友没阅读
已经有4人回复
-
这种情况还有戏吗
已经有9人回复
-
同事接到电话了，我却没有
已经有4人回复
-
准备明年的基金了
已经有5人回复
-
今年的WR进展到哪一步了？
已经有6人回复
-
时间戳他又来了
已经有11人回复
-
小木虫看见有人已经知道结果了
已经有15人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有6人回复
-
J-J-W不为人知的一面
已经有18人回复
-
没消息就是被刷了呗
已经有13人回复