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肾小球滤过率的经皮测量（mGFR） 已有1人参与
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肾小球滤过率的经皮测量（mGFR）在临床前肾脏病学研究中被广泛应用。MediBeacon的系统允许计算和跟踪动物的肾功能随时间的变化，而不需要在监测期间对动物进行约束。mGFR的测定和监测对于各种临床前研究至关重要，例如肾功能的表征、对新的和现有的肾脏治疗方法的评估、肾毒性的评估、新化学或药物制剂的筛选以及对肾功能的基本了解。 过去，测量肾功能的研究标准需要多次抽血作为时间的函数，然后通过复杂的实验室分析来测量每个血液样本中的示踪剂浓度。这种使用血液和/或尿液采样的方法是费时费力的，并且多次抽血会对动物造成压力。 使用MediBeacon设备和荧光示踪剂不需要血液采样、尿液收集和实验室分析，从而简化临床前试验的设计和执行。 主要优势* • 可以对同一个动物进行长期的GFR监测 • 设备可用于清醒且自由活动的小鼠、大鼠以及大型动物 • 与内源性标记物相比较可以更早地观察到 GFR的变化 • 可以简化临床前实验设计，无需采血 注*：与正在进行临床试验的人体系统相似 传统测量肾功能的方法 mGFR的测定和检测对于各种临床前动物实验研究至关重要，例如肾功能的表征、对新的和现有的肾脏疗法的评估、肾毒性的评估以及对肾功能最基本的了解。 长期以来，测量肾功能的标准方法是多次抽血并利用复杂的实验室分析设备来测量每个血液样本中的示踪剂浓度，这种采集血液/尿液的方法不仅费时费力，还会对动物造成损伤： 1.损伤较大 2.重复监测困难 3.操作繁琐 4.非连续性测量 5.可靠性降低 理想GFR示踪剂需要满足： 1.在细胞外空间中迅速自由分布 2.不与血浆蛋白结合 3.在肾小球自由过滤 4.不被肾小管分泌或再吸收 5.完全被肾脏排出 6.抗降解 7.容易且便宜的测量 敏狄康®是用于临床前市场的经皮GFR监测系统，敏狄康®设备和康敏保荧光示踪剂阔以持续跟踪和计算动物的肾功能，通过检测康敏保tm荧光示踪剂的信号，从而测定肾小球滤过率。并且允许动物自由活动，无需血液采样、尿液收集和试剂盒检测，从而简化临床前实验的设计和执行。 MediBeacon将专有的荧光示踪剂与经皮检测技术结合使用，致力于提供重要且可行的器官功能测量。该公司进行了许多临床研究，以探索通过经皮检测新型荧光剂来测量生理功能。 美国食品药品监督管理局（FDA）向公司的经皮GFR测量系统（TGFR）授予了突破性设备的称号。 关键三步 1、连接传感器和电池，固定在动物身上(提前一天剃毛、呼吸麻醉) 2、尾静脉注射康敏保示踪剂 3、数据采集和软件分析，即可得到t1/2 和GFR tGFR主要应用在肾脏学、代谢与调节、秘毒理学、心血管、免疫学与炎症、糖尿病，主要方向为动物肾功能测定 代谢与调节研究心血管领域 动物肾功能测定 糖尿病领域 免疫学和炎症领域 新的化学或药物发现 药物肾脏安全性评信 已上市药品新适应症已上市药物剂量调整 中药的安全性评价 肾病基础医学研究 肾病治疗方法研究 治疗肾病药物研究 新的和现有的肾脏治疗方法评估 tGFR产品优势 GFR是肾功能评价最基准参数 tGFR技术在精确性、敏感性上优于内源性标志物。 tGFR技术无需采集血液、尿液样本。 对动物损伤刺激小，可长期重复测量。 tGFR技术可以广泛应用于肾脏、心血管、糖尿病、药理、生理等研究 对于AKI(急性肾损伤)，tGFR技术可以反映短时间内肾功能变化，传统方法很难检测到。 对于CKD（慢性肾病），tGFR技术可以进行多次测量，反映肾功能变化趋势，包括高滤过现象。 实现肾损伤早发现 跟踪肾功能长期变化 目前，临床前动物实验针对急性肾损伤或慢性肾病的肾功能检测方法主要通过对血液和尿液中的内源性标志物如肌酐等进行检测。敏狄康®TGFR系统具有独特的科技创新性，可以对同一只动物进行多次测量，相比于内源性标志物，能够在早期观察到动物的肾损伤，在急性或慢性疾病条件下进行一系列的肾功能监测，并跟踪肾脏功能的长期变化。 革新传统检测方法 肾功能测定金标准 作为目前全球临床前唯一的可实现经皮、精准、简便的肾功能监测的科技创新分析系统，敏狄康®TGFR系统受到了众多专家的认可。德国慕尼黑大学肾内科博士后Julian Aurelo Marschner称，传统的采血测定方法属于侵入性测定，存在监测困难、操作繁琐、无法连续监测和结果不宜重复的缺点；而敏狄康®TGFR系统可靠且稳健，信号非常敏感，内置的软件可以帮助研究者高效分析数据，堪称肾脏病学领域革新，有机会取代传统测量方法，成为小动物肾功能测定新的金标准。 tGFR技术发明人、MediBeacon全球临床前业务负责人Daniel Schock-Kusch博士称，敏狄康®TGFR系统采用先进的经皮测量荧光技术，通过静脉注射荧光标记的外源性示踪剂，经皮、连续地实时监测皮下组织荧光强度变化来记录完整清除曲线，从而计算半衰期（T1/2）和肾小球滤过率（GFR），无需采血采尿，测量过程中动物保持清醒自由活动状态，对动物无损伤刺激，避免了注射麻醉引起的并发症，更接近生理值，也可进行实时干预。 |
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