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【分享】2009年9月23日国家药监局发布《药品生产质量管理规范》修订意见稿
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关于对药品GMP修订稿征求意见的函 食药监安函[2009]82号 2009年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步加强药品生产质量监管，提高药品质量保证水平，国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMP工作的基础上，组织专家深入调研，参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范，对我国现行《药品生产质量管理规范》进行了修订。现将修订的《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》发给你们，同时在国家局网站上公开征求意见，请组织本辖区内药品生产企业等有关单位进行研讨，提出具体修改意见，及时反馈我司。反馈意见以条目为序，内容格式为：条、款、修改内容、修改理由等。 同时请将反馈意见电子版发送到gmp2009@sda.gov.cn。 征求意见时间截至2009年11月30日。 附件：药品生产质量管理规范（征求意见稿） 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○九年九月二十三日 [ Last edited by louyiceng on 2009-12-11 at 08:45 ] |
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