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Sh毕合生物
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实验室常用的生物反应器类型有哪些
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生物反应器是指任何提供生物活性环境的制造或工程设备，利用酶或生物体所具有的生物功能，在体外进行生化反应的装置系统，它是一种生物功能模拟机，如发酵罐、固定化酶或固定化细胞反应器等。 动物细胞培养技术能否大规模工业化、商业化，关键在于能否设计出合适的生物反应器。由于动物细胞与微生物细胞有很大差异，传统的微生物反应器显然不适用于动物细胞的大规模培养。首先必须满足在低剪切力及良好的混合状态下，能够提供充足的氧以供细胞生长及细胞进行产物的合成。 那么实验室中常用的生物反应器类型有哪些呢?根据反应器材质可将其分为玻璃罐体反应器、不锈钢反应器和一次性反应器。 (1)玻璃罐体反应器 目前国内外用于工艺开发研究的反应器大部分以玻璃罐体为主，玻璃罐生物反应器具有配置灵活、功能强大、操作简单、容易升级拓展等特点，是开展动物细胞培养和微生物发酵研发项目的最佳选择，可用于动物细胞、大肠杆菌、酵母、真菌、昆虫细胞和植物细胞培养等。 (2)不锈钢反应器 迄今为止，FDA 批准的抗体药物基本都是在不锈钢反应器内完成生产的。由于早期抗体产量较低，因此生产规模大都在10 000 L 左右。不锈钢反应器通常涉及 CIP 模块、SIP 模块、存储模块等，因此管路连接十分复杂，对操作人员要求较高。一旦出现污染，便需要对整个系统进行排查和灭菌。同时，不锈钢反应器还面临着高昂的前期设备投入以及运行成本。 (3)一次性反应器 近年来，一次性反应器凭借其免清洁、免灭菌、操作灵活等优势迅速占领国内外市场。Shire 公司商品名为 VPRIV®的酶制剂即采用一次性反应器进行生产，并已获得EMA 批准上市。与传统的不锈钢反应器相比，无论是细胞生长、抗体产量，还是抗体质量，采用一次性反应器都可以达到高度相似，同时还可以显着降低生产成本，缩短生产周期。 随着细胞株构建技术及培养基开发技术的迅速发展，使得细胞密度和抗体产量大幅度提高，对大规模细胞培养提出了严峻的挑战。 一次性反应器的迅速崛起，给传统的不锈钢反应器带来了巨大冲击。由于一次性反应器在降低大量CIP、SIP 及相关验证工作的同时，显着提高操作灵活性并降低污染风险。如果能够很好地解决溶出物/析出物以及生产规模问题，未来将有可能取代不锈钢反应器而成为抗体生产的主流反应器。另外，由于反应器放大的主要依据仍以经验性放大原则为主，且尚存在一定的争议，例如叶尖速率作为放大原则的适宜性等。这些因素无疑增加了未来抗体药物产业化的难度和风险。 作者：毕合生物 公众号：毕合生物 毕合生物（www.bihebio.com)提供服务内容：分子生物学、免疫, 重组蛋白及ELISA相关、活性小分子化合物、高端化学、材料化学、细胞资源库与培养相关、生命科学、天然产物 |
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