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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

[交流] 【求助】实验室和药厂制粒所得的差异大吗?

现在做一个仿制药,处方已经摸出来了,但是,最后高湿这一关没过去,75%的湿度下,吸湿6%,没合格,而市售药为1.2%,请问一下老虫虫们,同一处方,实验室制粒跟药厂制粒相差的大吗?
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wenzhiyong16

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
你做高湿试验的目的是什么,如果是裸药去做,这个数据只能说明易吸湿,包装及贮藏应注意,如果是包装后去做,说明你选的包装材料也太那什么了吧,,,药厂跟实验室是肯定有差别的,在制粒过程中加的粘合剂用量,混合均匀度均不同,相关参数要根据中试确定。特别是有些小药厂为了省钱都不开空调的,,这样的情况也得考虑考虑的。。。。。
18楼2009-10-10 23:49:49
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472514568

至尊木虫 (职业作家)

小木虫议政大臣兼协办大学士


user53900(金币+1):谢谢参与
肯定是有些差别的
保持心灵的纯洁
2楼2009-10-10 09:22:11
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

关键是差别大不?
我们已经走的太远,以至于忘了为什么而出发
3楼2009-10-10 09:28:53
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yinguang

金虫 (小有名气)


user53900(金币+1):谢谢参与
我个人认为是你的处方的问题,和工艺关系不大。
巧者劳而知者忧,无能者无所求。
4楼2009-10-10 09:34:45
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