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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难，实验的真谛

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专业: 药物分析

[交流] 【求助】实验室和药厂制粒所得的差异大吗？

现在做一个仿制药，处方已经摸出来了，但是，最后高湿这一关没过去，75％的湿度下，吸湿6%,没合格，而市售药为1.2％，请问一下老虫虫们，同一处方，实验室制粒跟药厂制粒相差的大吗？

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我们已经走的太远，以至于忘了为什么而出发

1楼 2009-10-10 08:51:51

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wyj970

木虫之王 (文坛精英)

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虫号: 90306
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专业: 药剂学

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流！ 10-10 22:48

差异很大，说实话，普通制剂在实验做好，再到工厂放大问题不大，但特殊制剂如脂质体，实验室做的再好，到了工厂99.999999999999999999999999%需要从头再来，这就是制剂的特点，制剂面对的是病人，病人是最终用户，病人要的是稳定的批量的大生产产品，而不是发文章的实验室小样。我有很多朋友出国，在国内的时候几个是制剂有一技之长的，在国内几家巨无霸研究单位做得都很不错，出去以后都改了行，问他们为什么？国外条件比国内好，为什么放弃自己的特长，从头开始。答曰：制剂只能是厂里做，实验室做什么制剂？！做了有什么意义？！

[ Last edited by wyj970 on 2009-10-10 at 22:51 ]