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user53900木虫 (正式写手)
知易行难，实验的真谛
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[交流]
【求助】实验室和药厂制粒所得的差异大吗？
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 现在做一个仿制药，处方已经摸出来了，但是，最后高湿这一关没过去，75％的湿度下，吸湿6%,没合格，而市售药为1.2％，请问一下老虫虫们，同一处方，实验室制粒跟药厂制粒相差的大吗？ |
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wyj970
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差异很大，说实话，普通制剂在实验做好，再到工厂放大问题不大，但特殊制剂如脂质体，实验室做的再好，到了工厂99.999999999999999999999999%需要从头再来，这就是制剂的特点，制剂面对的是病人，病人是最终用户，病人要的是稳定的批量的大生产产品，而不是发文章的实验室小样。我有很多朋友出国，在国内的时候几个是制剂有一技之长的，在国内几家巨无霸研究单位做得都很不错，出去以后都改了行，问他们为什么？国外条件比国内好，为什么放弃自己的特长，从头开始。答曰：制剂只能是厂里做，实验室做什么制剂？！做了有什么意义？！ [ Last edited by wyj970 on 2009-10-10 at 22:51 ] |
17楼2009-10-10 22:45:51
472514568
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user53900
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yinguang
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