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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 请教一个中药注册问题
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wyz2004

新虫 (初入文坛)

[交流] 请教一个中药注册问题

对于改剂型的新药（无质的改变），当批件已下发之后，其他企业是否可以继续报同样的新药？
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1楼 2005-12-23 15:15:59
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benbenlinyan

银虫 (小有名气)
我觉得是不可以再报
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2楼2005-12-23 16:43:28
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wrj112233

铜虫 (小有名气)
不可以，在没批准下来之前可以申报！
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3楼2005-12-23 16:58:42
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xuxianping2008

银虫 (小有名气)
不可以！！新药是有保护的！！不能仿制！！但可以改变标准或提高标准！！按照3类申报！！
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4楼2005-12-23 18:11:09
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
风车田(金币+1):3Q!
不可以申报的。
批件下来时就是审评结束，药品审评中心不再受理。
如果在审评期间（包括审评结束前1个小时）获得受理号，那就可以继续申报。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
5楼2005-12-23 18:17:17
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xd_qin

严重同意楼上！
因为已经不能按新药报，同时仿制的话标准又在试行期。
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6楼2005-12-30 16:49:15
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herry

不可以申报的
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7楼2005-12-30 17:03:53
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