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qiulian0315

银虫 (正式写手)

[交流] 临床前安评新药质控要求

原料药做临床前安评，需要控制内毒素吗
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1楼 2023-07-27 16:07:14
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wly666

银虫 (小有名气)
★
qiulian0315(金币+1): 谢谢参与
安评机构是不会要求，但要能代表临床和上市样品质量，要自己评估会不会申报被CDE拒绝
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5楼2023-08-01 10:03:02
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新泽2005

银虫 (小有名气)
★
qiulian0315(金币+1): 谢谢参与
常规是不需要的，具体决策前还是要自己做好风险评估。
赞一下 回复此楼
7楼2023-08-13 23:21:35
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tzynew4楼
2023-07-27 19:59   回复  
qiulian0315(金币+1): 谢谢参与
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zusn2楼
2023-07-27 16:12   回复  
qiulian0315(金币+1): 谢谢参与
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