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时评:GMP指南盗版维权背后，售价两千多，能否集采？已有1人参与
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权威性与普及性。 2023版GMP指南上市了，在各位同行的处理下，很快这套书有了电子版。也很快被出版社盯上，5月11日，出版社发布声明，表示对制作、销售、擅自传播电子扫描件的机构和个人，将进行维权，并欢迎举报。 只从简单的法律法规方面看，出版社维权是天经地义的事。这类事以前在药典上也多次有出现，制药行业里两大头部论坛，都曾因版权问题而下架网友上传的电子书。作为一个兼职写手，也很清楚盗版对于创作者的侵害。但直到看了下网上售价，就5月12日晚，淘宝上依然没有2023版书籍。 图片 🔼图源:淘宝 而在微信上搜索后，一家店铺给出的价格是全套六本共计2356元，一本书将近400块。而一本书的页码数应该也没有八百页。我们按照每本八百页算，那么一张纸两页文字将近一块钱。当然，书籍的价值不在于纸张，而是内容。 图片 🔼图源:微信端截图 至于内容，倒不是给各位编者挑刺，这类法规指南的原创性其实非常有限。因为你要权威性，就必然放弃原创性和争议性，所以有同行表示，其实很多内容都是摘抄了国外的一些法规指南。很容易理解，为了保障正确权威，一个指南放弃原创，也是必须做到的。当然一些编者有真实的药企经历，可以把实际案例写进去，这算是其原创。否则简单摘抄汇总，只能算是以前说的那种综述性质。并不是说把国外的法规翻译汇总一下，就可以标榜自己原创，所以这个内容是否侵权纠纷，在业内也有争议。 此外，我们知道一个具有强制性的法规，其普及性的意义非常重要。而影响普及度的，往往是获取渠道和价格。就该指南而言，可以说所有的制药企业都是需要看的。小点的企业买一套，大点的企业，生产部、注册部、研发部、QC、QA各一套，已经上万块的花费。您说医疗器械企业要不要看？医院要不要看？保健品公司要不要看？食品厂要不要看？ 我觉得指南还是要看，因为药监局管辖范围内，该指南都有适用性。但你要清楚一点，很多公司是没有这个价格预算的。现实中小公司里法规指南的传达，更多的是依赖一些人脉广、路子野的员工四处搜集电子版。毕竟老板舍不得出钱，但下面的工作还是要做。你以为在放纵盗版，其实是在让一些小公司有活下去的机会。当然，如果本身就是为了让药企规模化，卡掉那些十几个人的小公司，那当我没说。再者说，那些扫描制作电子版的获利了吗？当指责盗版时，要看下获利，要看下社会影响。 可能有人要反驳我，老薛你自己的稿子被人抄了去参加征文大赛，眼看要拿一等奖了，你跳出来一顿骂。连抄袭者到组织方，转着圈骂，逼得人家那个抄袭的账号再也没有敢使用过，笔名都改了。但其实是不一样的，最起码的区分是，抄我稿子的，连我的名字都不给带上，妥妥的就是去骗奖金。我是骂组织方吗？我那是给组织方止损，避免一个优秀的活动被一些乌烟瘴气的东西污名化。 针对这个所谓的盗版问题，我也很精分，法规上支持维权，实际上我支持降价，同时也支持电子版。只有降价，才能让相关企业舍得花钱；只有出电子版，才能让人人手上有。一个需求量巨大的药品，都会有集采降价，那如此大的法规指南需求量，是不是也可以集采？药价能降价八成甚至九成，书呢？能不能和其他畅销书一样，每本几十块钱？这种让利，才是利于整个制药行业进步与发展的事。 当然，具体的发行成本核算与专家的人工费用等数据，我们是不知道的，所以最终决策权还是在于出版社，过多的道德绑架出资方，也是不合适的。意愿与现实，终究要有平衡，我们期待制药行业能普及这种指导性书籍，药企发展才可以走的更好。 |
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