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九批十轮国采，是否会继续开展？！
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八批九轮国采，已经基本上告一段落，那么，九批十轮国采，是否会在今年年内如期开展？！ 去年11月，就已经有一种声音认为，八批九轮国采结束后，新一批国采暂不开展。最近几天，有朋友也在反馈，新一批国采，并不确定是否会在年内继续开展。毕竟，一年两批的节奏，大家基本上已经习惯了。但新一批国采是否会继续开展，笔者认为要从以下三个角度去分析。 01 政策层面 国家医保局原有的国采机制是打造样板，为各省带量采购设计好政策方向。这个路径基本上已经形成。如果说2018年医疗保障局组建是机构设置的一年，那么2019年就是药品集采资源配置的一年，2020年则是药品集采真正开始发力的一年。从2021-2023年，集采经历了常态化的发展，打造样板的作用基本上形成。 02 规则层面 从三批四轮开始再到八批九轮，个别事情，已经有了装了护栏也无法拦截的迹象，虽然政策不断优化，从化药强化竞争的1.8倍熔断再到To6的出局，但在新形势下，如果国采要继续开展，如何调整规则成为头等大事。 另外，每批国采平均50%以上的降幅（胰岛素专项采购除外），很明显的就是，企业过评的力度有弱化的迹象。根据中国医药报权威显示，有关方面在对2022年1月1日至12月31日相关过评数据进行统计分析发现，全年共有1899项仿制药通过一致性评价（包含按化学药品新注册分类批准的966项仿制药，即“视同通过”），较2021年同期减少3.70%。按照受理号承办日期统计，2022年新注册分类仿制药（3类、4类、5.2类）申报2373项，同比增长28.76%，较上一年超过60%的增幅明显收窄；当然，2022年补充申请略有增长，共计943项，同比增长5.84%。如何优化规则，让规则更加公平、合理，让参与企业能够充分享受到集采的红利而不是绕集采而行，为更多企业有效竞争培育“良性土壤”，是有关方面必须要思考的。 03 市场层面 近日，江苏等省已经启动了国采地方接续的相关公告，不同程度上以联盟的形式对1-5 批国家集采协议期满的带量采购药品开展接续采购工作。事实上，由于国采的采购期普遍并不长，而国采的频率又较快，再加之国采在各省落地、执行会造成一定的时间差，因此，很多省份不得不抽出有限的资源与精力去应对国采地方接续，而接续的项目，其实就是一个带量采购重新洗牌的过程，各省的规则不一样，竞争的市场环境、大小又不一样，无论是老玩家还是新玩家，在参与接续的时候，其实心中都是不平衡的。 与其这样国采牵头，地方接续，还不如把符合进入集采的品种交还给地方，或是指定品种，或是指定地方，由地方作为集采任务限期完成，这样做的好处，一是地方的政策会更有延续性，二是也不会再造成选区中选、选区备选、非选区中选、非中选等多个略显混乱的价格形态。三是各地也可以充分发挥地方集采的优势，在规则设计等方面更加丰富、多元。 因此，新一批国采，如果年内继续开展，规则要势必升级，防止一些行为出现。如果规则方面没有考虑清楚，建议今年不开展国采也是合适的，交由地方先适度开展也是一个不错的方案。 文章来源：药渡仿制公众号 文章原创作者：曼联前锋 |
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