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各位有时做静脉乳剂的专家吗？我是学药理的，老板让我做乳剂，可是我的药物是挥发性的，而且沸点很低，不到六十度，无奈的我只好买来了20%的脂肪乳，然后加药，混旋振动十五分钟制备的乳剂，能行吗？我发现振动完了之后能看到一个个小的窝，是不是不合格？可是我根据药典上的4000r\min 15min没有分层啊~~我究竟该检查哪些项目？粒径、电势、含量，这些就行了吗？ [ Last edited by jw227 on 2009-9-27 at 09:07 ] |
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karl2100(金币+1):谢谢应助！ 1-27 21:48
karl2100(金币+1):谢谢应助！ 1-27 21:48
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这个主要还是看你的试验目的吧？如果是想要制备制剂，那要求就会比较高，要严格按照静脉乳剂的要求来考察，包括粒度及分布，pH值，过氧化值，游离脂肪酸等等，还有比较重要的是载药量和包封率。如果药物和脂质膜或者油相的亲和力很好的话，你采用的外加载药的方式有时也是可以包载较大量的药物的。具体的稳定性一类的也得考察。如果你现有的方法不能满足静注乳剂的要求，那就需要从经典脂肪乳处方出发，根据你主药的具体性质对处方和工艺进行系统的筛选，工程量不小。 但是，如果你的试验目的只是把药物做成一定的剂型以便于药理试验的动物给药的话就没有这么复杂了，只要确定你的方法能包载足够量的药物，短时间内稳定（至少在给药前不分层，不絮凝），粒径及分布符合静脉注射规定，归根结底就是在达到试验目的的同时保证实验动物的生命安全~ p.s.这么有“历史”的帖子……打了这么长一大段才发现……还是发了吧…… [ Last edited by 梦游的熊 on 2010-1-27 at 14:35 ] |
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