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铁虫 (初入文坛)

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专业: 有机高分子功能材料

[交流] 关注ZT -1(中国第一个国际注册，一类新药）

以前总觉得我们国家的研究开发新药的能力不强。

ZT-1（申请PCT）
将走向国际市场
德彪公司投资
如果熟悉的话，该公司接手的一个药物现在市场13亿美元/年
完善欧洲，美国，日本专利
临床转到欧洲
已经完成I期临床
II期临床准备中

人类对付增龄性记忆障碍中的顽固堡垒——阿尔茨海默型痴呆将有新武器。由江苏扬子江药业集团、中科院上海药物研究所联合开发的国家一类新药——抗增龄性记忆障碍新药——ZT-1已完成临床前的各项准备工作，即将进入Ⅰ期临床，有望给增龄性记忆障碍患得带来福音。

早老性痴呆(Alzheimer's Disease，阿尔茨海默病、AD)是发生在老年人口中的一类智能缺损症，主要表现为兴奋与抑制过程减弱，大脑功能降低，记忆力衰退或丧失，随后识别功能减退和情绪紊乱加重等，主要发生在60岁以上人群中，50岁以前此病罕见，日本目前约有此种病人60万，美国有400万人，而我国则有近800万人。

在阿尔茨海默病患者脑中，乙酰胆碱本身及它的合成酶——胆碱乙酰化转移酶均减少，特别是海马和皮层中(记忆的核心部位)胆碱乙酰化转移酶的含量仅为正常时的20%。由于阿尔茨海默病患者脑内胆碱能的减少，直接导致认知和记忆力缺损，因此研究者利用补充乙酰胆碱来治疗阿尔茨海默病。

石杉碱甲(Huperzine A)系我国发现的新的胆碱酯酶抑制剂，是从中草药石杉属植物千层塔(Huperzia Serrate)中分离得到的一种新的生物碱，1995年我国报告本品对阿尔茨海默病有增加记忆和认知的疗效，在国际上研究的治疗早老性痴呆症的同类药物中，处于领先地位，但本品仍然存在毒副作用大、病人难以接受或难以长期用药的缺陷。中科院上海药物研究所的朱大元教授等人利用我国资源丰富的优势，对石杉碱甲进行了化学修饰，从半合成的上百个化合物中发现ZT-1，其抑制乙酰胆碱酯酶作用与石杉碱甲相似，但对乙酰胆碱酯酶选择性抑制大于石杉碱甲，毒性仅为石杉碱甲的1/11～1/12，治疗指数明显高于石杉碱甲。实验表明，ZT-1与目前国际上公认的抗早老性痴呆的新药他克林和E2020相比，其对抗乙酰胆碱酯酶的作用比他克林强60倍，比E2020强8倍。ZT-1致突变呈阴性，它对乙酰胆碱酯酶抑制和学习记忆作用无耐受性，并且有脑缺氧作用，ZT-1对心血管和神经系统几无影响。

本项目技术已获中华人民共和国专利和国外专利，为国际领先水平。为了加快这一具有自主知识产权新药的开发上市，目前江苏扬子江药业集团、中科院上海药物研究所利用自身的人才、技术和资金优势，实行优势互补，通力协作，将ZT-1开发成对付增龄性记忆障碍的国家级一类新药。

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