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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】有关微丸释放问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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yinjinchao

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】有关微丸释放问题

现在我在设计一种中药提取物的肠溶微丸，看文献知道肠溶微丸一般要做体外溶出度的考察，我做的肠溶微丸考察指标含量较低，溶出度不好做，有人提议做肠液中的崩解时限，不知这么做行不行，尤其是报批的时候会不会出问题。

[ Last edited by jw227 on 2009-9-21 at 15:00 ]
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时间太瘦，指缝太宽
1楼 2009-09-21 10:48:37
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svidy

金虫 (正式写手)
★ ★
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chzhbin(金币+1,VIP+0): 9-21 12:57
我觉得不行啊，你的药物含量小，崩解时限和辅料关系比较大，和药物含量关系小一点，不做溶出度无法考察药物的含量

改进一下溶出度的考察方法，测试剂量放大，看看容易测定一点没有
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2楼2009-09-21 11:00:30
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★ ★
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chzhbin(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流 9-21 12:58
应该不行的，根据2005年版药典肠溶片的有关要求，应该先在胃液中考查一个小时，再在肠液中考查。
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3楼2009-09-21 11:24:07
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yinjinchao

金虫 (小有名气)
谢谢各位，如果先在胃液中考察再放入肠液中考察崩解时限怎样？
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时间太瘦，指缝太宽
4楼2009-09-21 13:20:35
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jun1027

★ ★
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ynmyx(金币+1,VIP+0):给个红包，欢迎回帖交流！！ 9-21 13:43
为报批着想，还是做溶出度的考察吧，多查一下文献，修改下方案；外文文献比较有参考价值；

如果你有做这类要的崩解时限的相关文献资料，有一定的说服力，你可以考虑做崩解时限，做的话参考药典吧。
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5楼2009-09-21 13:41:09
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