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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 中成药生产
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朝阳蓬博

铜虫 (初入文坛)

[求助] 中成药生产 已有2人参与

请教医药生产同仁，在中成药生产中，根据工艺要求，有些根茎类中药材需要清洗，现为节省成本，想通过控制药材总灰分方式，变更取消药材清洗操作。因无相关法规参考，请教一下如果根茎类药材总灰分符合药典标准要求，是否可考虑不用清洗呢？
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1楼 2023-02-15 09:10:48
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wy0833

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按照药监局专家的思路，他们会这么回复你：“你得做验证，确定水洗和不水洗对安全和效果没有影响，水洗掉的可能不仅是灰尘和泥沙成分，可能还有其他残留的有毒有害成分。

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2楼2023-02-15 16:58:48
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along9833

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

这不大肯能把，不清晰怎么保证中药材干净？这不是简单控制灰分的事，中药取样本来就很难有总灰分全权代表。
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http://www.sciencenet.cn/blog/xuyuebing.htm
3楼2023-04-29 11:46:19
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