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keveinLL

银虫 (小有名气)

[交流] 求助片剂硬度范围

正在压片,不知道片子的硬度在什么范围属于正常范围啊??
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junyao

铜虫 (小有名气)

★ ★ ★
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472514568(金币+2,VIP+0):奖励积极回帖交流! 10-12 12:31
如果是普通圆形片,硬度在3-5kg就可以了,主要看脆碎度是否合格;如果是包衣片那就硬度应高于5kg;如果是异形片硬度需要更高。总之应以脆碎度和溶出或释放行为为考察指标,确定硬度范围。
2楼2009-09-16 22:29:41
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笨学生

金虫 (正式写手)

★ ★
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472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖! 11-27 17:53
如果是胃漂浮片估计3kg就可以!
3楼2009-09-16 23:01:28
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jzz8035

木虫 (著名写手)


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如果是缓释片的话硬度应该在5-6kg
4楼2009-09-17 07:25:23
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wszzq

铁虫 (初入文坛)

★ ★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回贴! 11-21 01:40
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ni  不同片子的所要硬度不同  分散片 泡腾片 缓释片都是不一样的  
主要取决于你的处方  看可压性!  如果是做仿制药的你的压力最好做的就根参照药或RLD的压力差不多就好了。
5楼2009-09-17 10:43:52
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sycaicai

木虫 (小有名气)

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karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 11-21 01:41
如果要包衣就尽量压硬点,前提是不影响溶出或崩解。小片25~40N就差不多了,大片一般在60N以上吧
6楼2009-09-17 14:06:06
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剪纸艺术

金虫 (著名写手)

★ ★
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472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖! 11-27 17:54
包衣片5-6kg/mm,渗透旁片要达到8kg/mm
7楼2009-10-12 10:25:00
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wcj137704980

新虫 (小有名气)

我认为要分成素片和包衣片等
8楼2009-10-26 14:05:06
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wcj137704980

新虫 (小有名气)

★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 11-21 01:41
压片的压力可分成素片和糖衣片,糖衣片通常情况下,压片时硬度要大一些
9楼2009-10-28 17:19:15
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kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供! 11-21 01:40
药典没有对片剂的硬度给出一个限制,只要压出来的素片符合生产质量要求,可以进行下一道生产工序就行。按自己生产工艺规程去控制片硬度。
活到老,学到老~~~
10楼2009-11-20 10:30:37
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