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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 溶出曲线对比方法
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1196782296

新虫 (小有名气)

[求助] 溶出曲线对比方法 已有1人参与

溶出曲线AV法比对的使用前提是什么？需要考虑RSD值吗？

在进行溶出时发现参比制剂RSD值较大，无法使用F2比对法。此时看到还有AV法，非模型依赖置信区间的方法，请教一下AV法可以使用在RSD值较大的情况吗。
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所谓呜呜呜
1楼 2022-12-01 15:29:41
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潇潇易水

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

参比溶出RSD较大，你这个是肠溶片吗？如果不是的话，建议重新考察一下溶出条件，RSD较大说明有过渡区分。如果是肠溶片，可考虑平均溶出度（N=12）自制较参比相差小于10%。外加BE等效。
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2楼2023-01-09 15:40:11
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