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1196782296

新虫 (小有名气)

[求助] 溶出曲线对比方法 已有1人参与

溶出曲线AV法比对的使用前提是什么?需要考虑RSD值吗?

在进行溶出时发现参比制剂RSD值较大,无法使用F2比对法。此时看到还有AV法,非模型依赖置信区间的方法,请教一下AV法可以使用在RSD值较大的情况吗。
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所谓呜呜呜
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潇潇易水

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

参比溶出RSD较大,你这个是肠溶片吗?如果不是的话,建议重新考察一下溶出条件,RSD较大说明有过渡区分。如果是肠溶片,可考虑平均溶出度(N=12)自制较参比相差小于10%。外加BE等效。
2楼2023-01-09 15:40:11
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