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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 放射性新药
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星辰之月

新虫 (小有名气)

[求助] 放射性新药 已有2人参与

请问未上市的放射性新药在完成动物实验后，需要进行临床研究，只需要申请伦理审查吗？还是需要获得IND或者其他申请吗？

发自小木虫Android客户端
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1楼 2022-11-25 17:39:08
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受伤的灰太狼

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

完成动物实验后，需要按照新药的申报流程，进行IND申请，批准后开展临床试验，
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2楼2023-08-30 17:04:56
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wgl2006

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

动物实验完成后，可以在有四类证的医院先于IND开展临床实验。
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3楼2024-04-08 23:03:20
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BLBLgb

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
4楼2024-04-09 09:33:22
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