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上海大型上市CRO企业招聘毒理学负责人
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主要职责 1.提出安全和临床前策略,设计和协调适当的非GLP和GLP毒理学研究,以支持候选药物的临床前开发并成功申请IND。 2.实施毒理学研究,准备方案,监测研究进展,分析数据,撰写报告和监管文件并提交。 3.协调跨职能部门的工作(发现、药理学、PKPD、生物分析、CMC和商业伙伴),规划预算、时间表和资源分配。 4.在工作之余参加与全球客户/团队成员的会议和电话会议 5.与监管机构进行沟通,为临床前方案进行辩护 6.根据资格要求,监督和建立团队,一组SD的团队。 主要要求: 1.硕士以上学历。 2.懂GLP。 3.有项目管理经验,英语能作为工作语言。 |
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