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[1]EMEA-CHMP, Guidelines on the limit of genotoxic impurities . CPMP/SWP/5199/02,EMEA/CHMP/QMP/251344/2006,London,28,JUNE,2006. [2]FDA,CDER. Draft Guidance for Industry:Gernotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug substances and Products:Recommended Approaches.December,2008 |
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