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几米2508

金虫 (初入文坛)

[交流] 求助关于拖尾因子

本人在做氧氟沙星滴眼液有关物质苯扎溴铵检测的液相实验时,按照国家2010版药典增订版的实验条件进行,结果拖尾因子不能达到它的规定要求(T=2.2以上,药典新增要求是T<1.5), 因此对实验条件进行了一下调整,把进样量由20ul降低到7.5ul,拖尾因子由原来的T=2.2降低到T=1.49,或者T=1.47,如今有两个问题请教各位高人:
   问题1:我如今的拖尾因子T=1.49或者T=1.49是否符合要求T<1.5,拖尾因子的T=1.49能否用四舍五入的方法即T=1.5来评价,这样的话拖尾因子又不符合要求了,能还是不能用四舍五入的方法对拖尾因子进行均计算请各位高人指点说明原因?
   问题2:我的进样量由原来的20ul降低到现在的7.5ul,这样处理对于含量的计算有无影响,能否做这样的改动?
   最后不甚感激给予意见的各位!!!谢谢
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yaping221

木虫 (正式写手)

★ ★ ★
几米2508(金币+2,VIP+0):很好的意见,谢谢 9-14 15:38
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖交流!欢迎常来! 10-11 11:00
一般在边缘上都是比较危险的,你可以再想想办法,看能不能调一下,降低拖尾因子。
你把进样量降到7.5ul,是否还在他的线性范围以内,如果在的话应该没什么问题吧。我的想法。
有兩件事物越思考就越覺得震撼與敬畏,那便是我頭上的星空和我心中的道德準則。
2楼2009-09-14 15:13:09
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几米2508

金虫 (初入文坛)

感谢2楼回复,我的问题是,如果再把拖尾因子降低的话,可能只有降低进样量到5ul,这个方法是按药典增订标准来做的,如果看是否符合线性的话,那么我岂不是还要做个方法学考察?那么这些增订的标准是否需要这么做?
3楼2009-09-14 15:46:42
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liushilei1111

木虫 (著名写手)

真想转行

方法学不可马虎,改了应该是都要重新作了
水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~
4楼2009-09-14 16:04:38
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几米2508

金虫 (初入文坛)

感谢2楼回复,我的问题是,如果再把拖尾因子降低的话,可能只有降低进样量到5ul,这个方法是按药典增订标准来做的,如果看是否符合线性的话,那么我岂不是还要做个方法学考察?那么这些增订的标准是否需要这么做?
5楼2009-09-14 16:55:23
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几米2508

金虫 (初入文坛)

呵呵,谢谢
6楼2009-09-14 16:55:48
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7clover

金虫 (著名写手)

Star

你的拖尾因子比较危险,条件稍微一变化又上去了,建议你改条件
一片叶子代表祈求一片叶子代表希望一片叶子代表爱情四片叶子=四种幸福
7楼2009-09-14 18:28:28
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ddw888

金虫 (小有名气)

★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回复! 9-16 00:59
几米2508(金币+2,VIP+0): 9-16 09:57
实际上中国药典还有些不完整之处,原来一些质量标准在订标准时往往忽视了拖尾因子的制订,只好按附录要求的1.5,但实际很多情况下1.5很难实现,也无必要。这一点USP就做得好一些。
8楼2009-09-15 10:17:49
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