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yixiang2092

银虫 (正式写手)

[求助] 关于EP标准里的几点问题 已有1人参与

EP标准里的鉴别项里的内容有时会写到见Test项下,但有几点不明白的地方,例如1)异构体杂质写的是Enantiomeric purity (see Tests)。是不是指保留时间的的一致性。2)Water (see Tests),是不是指通过Test项下水分测定结果来判断结晶水的个数(含结晶水的药品)。
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lizhihen

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
个人理解,应该是这样的
2楼2022-09-13 09:25:54
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