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树花粉SLIT-片剂对橡树花粉季节过敏性鼻结膜炎患者的治疗效果
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研究背景: 基于对桦树花粉过敏原Bet v 1的交叉反应,桦树、桤木、榛树和橡树是桦树同源群成员。理论上,对这些树木花粉过敏的患者可以用其中一种具有代表性的过敏原提取物进行免疫治疗。 研究方法: 在一项随机、多国、双盲试验(EudraCT-2015-004821-15)中,634名参与者(12-65岁)在树花粉季(桤木/榛树花粉季[BPS])前和期间每天接受树花粉SLIT-片剂(12 SQ-Bet)或安慰剂。允许使用缓解症状的药物。主要终点是BPS期间的平均总综合评分(TCS;鼻结膜炎每日症状评分[DSS]和每日用药评分[DMS]之和)。橡树花粉季节(OPS)期间的结果(不包括重叠的BPS天数)进行事后分析。 研究结果及结论: OPS期间,树花粉SLIT-片剂与安慰剂的平均TCS、DSS和DMS的相对改善分别为25%、22%和32%(均为P<0.001)。基线时桦树和橡木sIgE之间(r=0.86)和治疗后桦树和橡木IgG4之间(r=0.72)存在显著的相关性。橡树sIgE和IgG4对树SLIT-片剂处理的反应动力学与桦树相似。 树花粉SLIT-片剂可显著缓解OPS期间患者鼻结膜炎的症状,支持了桦树和橡树过敏原的免疫学交叉反应的临床相关性。 |
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