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日本柳杉花粉变应原舌下片剂的疾病修饰作用
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研究背景： 在日本，日本柳杉（Japanese cedar，JC）花粉症是一种常见的变应性鼻炎。JC花粉舌下免疫治疗（sublingual immunotherapy，SLIT）片剂被批准用于JC花粉症的治疗。 研究目的： 评估5年内（2014-2019年），JC花粉SLIT片剂的疾病修饰作用，包括3年疗程与2年随访。 研究方法： 研究总共入组1042名5~64岁JC花粉症患者。前15个月开展最佳剂量研究，之后将240名对照组患者（placebo，P 组）以及236名最佳活性剂量组患者（active dose，A组，5000日本过敏单位）重新随机分组，分别接受额外18个月疗程P和A治疗（分组为AA、AP、PA、PP四组）。采用每个JC花粉季中症状高峰期的鼻部症状和药物总评分（total nasal symptom and medication score，TNSMS），评估三年疗程及治疗停止后两年观察中患者的临床疗效。 研究结果及结论： AA、AP、PA三组TNSMS呈现出明显降低；但是， AA组在免疫治疗阶段（第三个花粉季，46.3%vsPP组，P<.001）以及2年随访阶段（第四个花粉季和第五个花粉季，分别为45.3%和34.0%vsPP组，P<.001）评分降低都相对最明显。最常见不良反应为给药部位的轻微不耐受反应。 JC花粉SLIT片剂在三年疗程中具有持续的临床疗效，并且在疗程停止后具有至少2年的疾病修饰作用。 |
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