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cpu_minigene铁虫 (小有名气)
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[交流]
杂质研究
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特立帕肽原料药生产,最后冻干后,多了一个+91分子量的杂质,大概0.15%左右,不知道是怎么来的,大91的分子量的集团分子最有可能是啥?而且在水溶液中容易降解,尤其是酸性条件!在ph4到6相对稳定,求大神给分析一下 发自小木虫IOS客户端 |
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cpu_minigene
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5楼2022-08-18 17:14:33
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| 多肽确实不太懂,仅从杂质角度分析。建议先分析终产物制备纯化的体系,尤其是冻干前制备的体系,建议该体系先进行优化;其次在不优化该体系的前提下,根据该体系进行加速破坏性实验(高温,氧化,光照,高湿等),若该杂质在其中一种或多种条件变大,可进而推测产生的原因;如有可能且终产物分子量较小(最好有核磁图谱对照的情况下),将终产物制备分离出,进行核磁结构确证。单晶是可遇不可求的,一般不建议直接做。 |
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2楼2022-08-15 08:00:25
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cpu_minigene
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