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北京普诺旺康医药科技有限公司诚招药品注册经理
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岗位职责： 1、负责组织、参与项目节点会审，项目文件和资料的审核、项目验收，协助项目绩效评估工作； 2、负责项目申报资料撰写、审核；项目注册申报及申报过程中与药监机构的沟通交流； 3、整体调研确立开展研究品种的信息，撰写信息调研报告，制定项目监管计划，审核项目研究方案和计划； 4、对研发项目的合规性、技术风险进行定期评估汇报，确保与协作部门的高效沟通，保证项目的顺畅进行； 5、负责项目的审计、考核，现场核查或项目研究过程中提出问题的答复和技术资料的补充； 参加项目现场核查，回答审评时提出的现场核查问题。 任职要求： 1、药学相关专业，本科及以上学历。 2、五年以上注册资料审核经验，有分析经验或背景优先。 3、仔细、认真、踏实，责任心强，热爱研发工作。 4、具有较强的团队合作精神，具备积极调动各部门成员开展药品研发工作的能力。 5、组织能力强、沟通能力强、抗压能力强，善于发现并解决问题。 |
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