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carbonyl1

新虫 (小有名气)

[交流] api早期项目好还是后期项目好 已有2人参与

原料药工艺

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1楼 2022-07-09 18:59:16
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一人一半

木虫 (正式写手)
★
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你的意思没有表达清楚，什么叫早期和后期项目？？是指的新药和仿制药（也可分为三类和四类）的区别？？
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征途漫漫，拼字当头
2楼2022-07-11 10:58:22
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carbonyl1

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 一人一半 at 2022-07-11 10:58:22
你的意思没有表达清楚，什么叫早期和后期项目？？是指的新药和仿制药（也可分为三类和四类）的区别？？

工艺也分早期项目主要是对工艺路线优化，后期项目是主要是对后处理工艺优化，杂志控制。我不知道这李两个方向，哪个好一些

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3楼2022-07-12 21:54:54
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
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3楼: Originally posted by carbonyl1 at 2022-07-12 21:54:54
工艺也分早期项目主要是对工艺路线优化，后期项目是主要是对后处理工艺优化，杂志控制。我不知道这李两个方向，哪个好一些
...

杂质控制可以通过对工艺路线优化来实现，工艺路线优化好了也可以提升后处理工艺的可操作性，这两个所谓的方向本质上其实是一致的
如果是药物报产前的工艺开发，通常这是一项工作的不同阶段，而且不是严格区分的，更谈不到两个方向
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4楼2022-07-13 09:13:28
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一人一半

木虫 (正式写手)
★
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引用回帖:
3楼: Originally posted by carbonyl1 at 2022-07-12 21:54:54
工艺也分早期项目主要是对工艺路线优化，后期项目是主要是对后处理工艺优化，杂志控制。我不知道这李两个方向，哪个好一些
...

这两个一般都不区分的那么严格吧，药物合成工艺研发过程中都要包括，不像CRO外包那种的，主要做化合物，拿到产品就可以，也不太考虑后处理重结晶杂质控制这些
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征途漫漫，拼字当头
5楼2022-07-13 13:18:27
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carbonyl1

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zyqchem at 2022-07-13 09:13:28
杂质控制可以通过对工艺路线优化来实现，工艺路线优化好了也可以提升后处理工艺的可操作性，这两个所谓的方向本质上其实是一致的
如果是药物报产前的工艺开发，通常这是一项工作的不同阶段，而且不是严格区分的， ...

合全这边分api早期项目部和后期项目部

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6楼2022-07-13 20:21:48
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by carbonyl1 at 2022-07-13 20:21:48
合全这边分api早期项目部和后期项目部
...

企业有企业的工作设置，从性质上说，没有严格意义的区分
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7楼2022-07-13 21:50:20
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