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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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小木于

木虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药学工程师

本人面事一药厂工艺员,遇老板提一问题:工艺验证流程是什么?本人经验不足,无以对答,望各位大虾指教 ,谢谢!

[ Last edited by jw227 on 2009-9-24 at 11:11 ]
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sycaicai

木虫 (小有名气)

楼上说得蛮全的
10楼2009-09-24 10:59:08
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honric

金虫 (正式写手)

找个验证指南看看去吧
权,然后知轻重;度,然后知长短
2楼2009-09-09 15:36:48
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lirongzhan

至尊木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 9-17 23:46
1. 起草工艺规程和操作SOP
2. 起草工艺验证方案,并审批。
3. 按照验证方案开展验证。
4. 起草验证报告,在报告中对验证进行评估。
5. 验证报告的审批。
6. 再验证。
3楼2009-09-09 16:08:04
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hehongyu

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by lirongzhan at 2009-9-9 16:08:
1. 起草工艺规程和操作SOP
2. 起草工艺验证方案,并审批。
3. 按照验证方案开展验证。
4. 起草验证报告,在报告中对验证进行评估。
5. 验证报告的审批。
6. 再验证。

基本上是按照这个进行,但值得一提的是,可以做得更加详细,例如验证背景、偏差处置表、设备编号、原料、中间体质量标准!
4楼2009-09-09 16:47:47
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