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[求助]
求助：关于已上市中药药学变更研究技术指导原则中变更分类的判定
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求助群中高手1、变更提取用饮片的大小、形状 饮片破碎是否属于变更提取用饮片的大小、形状？ 2、制法项下增加或删除饮片粉碎工序属于何种变更？ 3、制法项下提取液静置8小时候浓缩，变更为提取液过滤后浓缩属于何种变更？ 4、口服液由灌装前灭菌变更为灌装后灭菌属于何种变更？ 5、胶囊剂中原工艺为制粒变更为先干燥、粉碎、后再制粒属于何种变更？ 望高手指点，谢谢！！ |
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