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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 多适应症生产线要求
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bluelilycl

木虫 (正式写手)

[求助] 多适应症生产线要求 已有1人参与

如题，一个药有2项适应症，前列腺癌和IgA肾病，请问生产上是按肿瘤车间要求生产吗？
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1楼 2022-05-31 09:31:20
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

对于车间的要求，建议看看GMP。没有听说按适应症区分车间的，都是按是普通的还是特殊的原料，比如放射性，激素等的要求。以及剂型不同分车间的。
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为了明天而努力
2楼2022-06-23 15:04:58
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A梦想家

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
3楼2022-06-23 15:31:00
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bluelilycl

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2022-06-23 15:04:58
对于车间的要求，建议看看GMP。没有听说按适应症区分车间的，都是按是普通的还是特殊的原料，比如放射性，激素等的要求。以及剂型不同分车间的。

gmp没这么详细吧，细胞毒类有的

发自小木虫Android客户端
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4楼2022-06-23 21:40:15
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