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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶残超标
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sanghuawei

金虫 (正式写手)

[交流] 溶残超标

做了一个药物，其它二十几批是正常的，但是出现了一批次检测残留溶剂超限度一点点（限度为0.5%，结果为0.7%），后期升高温度溶残仍不合格。各位打什么遇到过这种情况没，或者有什么办法解决下。
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1楼 2022-05-20 14:38:42
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rogerlee

至尊木虫 (职业作家)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
sanghuawei: 金币+10 2022-05-26 16:08:01
析晶温度高一些，有利于晶体长大。析晶温度低，容易导致过饱和度大，析晶速度快，包裹杂质、溶剂。
引用回帖没有提示，刚看见，不好意思。
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sanghuawei
9楼2022-05-26 15:46:11
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侯志兵123456

新虫 (著名写手)
★
sanghuawei(金币+1): 谢谢参与
氮气吹

发自小木虫Android客户端
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2楼2022-05-20 17:27:53
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rogerlee

至尊木虫 (职业作家)
★
sanghuawei(金币+1): 谢谢参与
结晶没有控制好，包裹溶剂了。
这种情况，干燥的效果不好，粉碎可能有点效（如果不介意粒度），实在不行就再重结晶一次。
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3楼2022-05-20 17:42:45
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sanghuawei

金虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by rogerlee at 2022-05-20 17:42:45
结晶没有控制好，包裹溶剂了。
这种情况，干燥的效果不好，粉碎可能有点效（如果不介意粒度），实在不行就再重结晶一次。

是不是跟晶体析出的温度有关系？这个异常批次是较低温度固体才析出来，其它批次都是在比较高的温度就析出来了
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5楼2022-05-21 13:51:53
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chenhuanlong8楼
2022-05-22 00:10   回复  
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