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溶残超标
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 做了一个药物，其它二十几批是正常的，但是出现了一批次检测残留溶剂超限度一点点（限度为0.5%，结果为0.7%），后期升高温度溶残仍不合格。各位打什么遇到过这种情况没，或者有什么办法解决下。 |
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sanghuawei(金币+1): 谢谢参与
sanghuawei: 金币+5 2022-05-26 16:08:35
sanghuawei(金币+1): 谢谢参与
sanghuawei: 金币+5 2022-05-26 16:08:35
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这当然是一种可能，析晶温度过低，导致产品中包裹的溶剂未能完全挥发 而且即使不是析晶温度过低导致的溶残超标，这一现象也是个隐患，容易导致某些溶解性较差的杂质一并析出而影响产品纯度 更深层次的考察就是为什么这一批次会低温析晶，找到原因并消除，避免以后再出现类似情况 遇到出现异常情况的批次，就尽量找该批次的操作与其他批次的区别（无论是有意还是无意所致）所在，很可能原因就出在这些地方 所以操作记录很重要，尽可能详细准确为好 |
sanghuawei7楼2022-05-21 23:40:39
2楼2022-05-20 17:27:53
3楼2022-05-20 17:42:45
5楼2022-05-21 13:51:53
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2022-05-22 00:10
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