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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 液相检测对照品峰面积逐渐减小
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李成林

木虫 (正式写手)
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液相检测对照品峰面积逐渐减小
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如题，，现用HPLC测一个药的异构体，系统适用性成分为主峰和异构体，浓度为10ug/ml,异构体对照品浓度也是10ug/ml，但是液相走出来后，异构体的峰面积比系统适用性异构体峰面积小17倍，同时连续5针对照品，峰面积逐渐减小，已经排除产品溶解不彻底原因，同时也更换了色谱柱，同样出现上述问题，并且以前检测该产品时，没有出现过这种情况，现在实在是找不到原因，溶解药品为60%乙腈水溶液，希望各位大神多多帮助，请问各位做分析的 达人们 帮我分析一下 ，问题可能出在哪里？？该如何解决呢？？？

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1楼 2022-05-17 21:27:24
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梦寻我

捐助贵宾 (初入文坛)
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要不要考察下异构体随时间的降解和情况，或者换台另一种型号的液相试下，我最近做的一个HPLC也碰到了类似的现象，换了一种型号的液相，同浓度的系统适用性溶液和单个杂质定位溶液的峰面积就一致了，其他原因还在调查！

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80楼2022-09-01 22:12:21
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lyh655lpp

金虫 (正式写手)
★
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主峰也有会的话，那可能不是异构体降解，我之前也遇到过这样情况，工程师上门检查说是定量环的问题导致，其实可以考虑换台仪器，

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88楼2022-09-05 17:03:17
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fagui168

银虫 (正式写手)
★
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看看是不是所有的色谱峰都是减小的，如果都减小，建议检查一下进样针是否正常，是否存在气泡之类的异常；如果仅仅异构体的峰面积减小，那就是样品的问题，配样或者样品自身的稳定性有问题。
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94楼2022-09-14 09:02:22
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wangzx1993

新虫 (初入文坛)
★
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有单独走过相同浓度的主峰吗？
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40楼2022-06-02 11:26:23
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qgf1314

金虫 (正式写手)
★
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找到原因了吗？之前不变，现在变了，连续五针越来越小，怀疑某种因素导致这个异构体易变，建议现用现配。
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45楼2022-06-10 15:20:15
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
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估计是样品在流动相中溶解度差，被检测器流通池那儿收留了，我们做一个溶解性很差的手性样品，曾经出过类似的现象，之所以一开始没事儿，因为堵是日积月累起来的
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53楼2022-06-23 14:43:22
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21李东2楼
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2015ztj3楼
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tzynew4楼
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宇仔0015楼
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XueMF08196楼
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nono200912楼
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