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[交流]
吗替麦考酚酯
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有没有做过吗替麦考酚酯液相检测的同仁？不管是CP还是EP，柱子和流动相，柱温都是一直的，也就流速有些区别 但是参照药典要求，在实际做的过程一直出现柱压升高的情况，从最初的8.0MPA一直升到14MPA，开始用的迪马柱子，后来换了岛津的，还是一样 但是用C18柱就没有出现柱压升高，可能用C18时间不长 另外两个版本的药典都注明了样品溶液要避光，或现配现用或4-8℃保存 我在做方法验证过程中，没有特别注意溶液保存条件，而验证结果中5针系统适用性RSD符合规定，没有出现溶液降解的情况 所以不太理解药典这样规定的原因，有没有可能柱压升高是因为没有按照药典保存溶液致使样品出现了其他的变化导致的 有没有做过吗替麦考酚酯的大佬可以交流一下这个产品的分析情况 |
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tzynew2楼
2022-04-27 10:23
回复
楚子潇湘(金币+1): 谢谢参与
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