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Qiao?

新虫 (初入文坛)

[求助] 方法学验证 已有1人参与

用滴定法测酸值和过氧化值怎么做方法学验证,做方法学验证的话都需要做哪些项目啊?

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t892893235

木虫 (著名写手)

范德姆特大对勾

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
去学习一下药典四部《9101分析方法验证指导原则》以及GMP指南相关章节,个人觉得应该包含以下内容,专属性(考察空白的干扰情况),精密度(考察方法的精密与否)、准确度(空白基质中加入已知量的被滴定目标物质,计算回收率,确认方法是否准确),耐用性(调整滴定液浓度,确认滴定结果的准确性),其他的你能想到的都可以去做,不怕做多,只怕研究不够彻底。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2022-04-07 10:51:44
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qomb2712

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

3楼2022-04-13 14:17:00
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Qiao?

新虫 (初入文坛)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by t892893235 at 2022-04-07 10:51:44
去学习一下药典四部《9101分析方法验证指导原则》以及GMP指南相关章节,个人觉得应该包含以下内容,专属性(考察空白的干扰情况),精密度(考察方法的精密与否)、准确度(空白基质中加入已知量的被滴定目标物质, ...

好的,谢谢!

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4楼2022-04-14 15:01:26
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