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【转帖】恒瑞医药有限公司创新药获准在美国临床试验
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经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，江苏恒瑞医药有限公司的创新药瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段。接下来，该公司将精心组织人力，科学安排方案，快速有效的推进各项试验，确保在较短的时间内顺利完成一期临床研究。同时，依照一期临床研究的情况，积极稳妥地做好后继开发的评估与准备工作，为瑞格列汀顺利上市而不断努力。 瑞格列汀是江苏恒瑞医药有限公司自主研发的用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制剂，已申请了中国和全球（PCT）化合物专利，在临床前研究中具有抑制活性强，选择性高，动物体内药效维持时间长，安全性好的特点。作为新型糖尿病治疗药物，二肽基肽酶4抑制剂作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，副作用小等独特优势，所致胃肠道不良反应的发生率亦很低。如果恒瑞医药的创新药瑞格列汀在美国临床实验获得成功，将使恒瑞医药进入全球药品市场，必将推动恒瑞医药的业绩快速增长。 据报道，这是中国公司第一个小分子化学药进入美国临床研究。 |
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