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关于 药品说明书中“执行标准”的疑问
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执子之手2266
银虫
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[交流]
关于 药品说明书中“执行标准”的疑问
1、今天发现,某药品说明书中,执行标准中写着:中国药典2015版第二部,国家食品药品监督管理局标准YBH10182009。
很想搞清楚:既然2020版药典都出了 两年了,为什么不执行新的标准,为什么执行了药典2015,同时还执行着局颁标准?
2、某药品执行标准写着:JX20160395,是一个台湾出的药品,他这个执行的什么标准?
3、请问药品注册标准、局颁标准、药典三者是什么关系,我本来以为,某个药如果有了药典的标准,局颁标准就应该废除,事实好像不是这样?
谢谢答复!
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nono2009
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