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日本原研处方用量怎么查或者用试验方法获得?
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壮涵123
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日本原研处方用量怎么查或者用试验方法获得?
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目前if文件和网上只能找到原辅料名称,不知道各物料的具体用量,怎么查找或者用试验方法获得?
我们目前想着可以查找处方中不同辅料在不同溶剂中的溶解性,但这个方法感觉太过粗略,而且比较难找到合适的溶剂完全溶解和不溶所有的辅料。请问各位老师还有没有好的方法,除了走质谱
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[
Last edited by 壮涵123 on 2022-2-7 at 22:40
]
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能否先从国内其它厂家所做该产品的文献资料中找到处方用量,然后优化处方工艺等和原研尽可能贴合?
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12楼
2022-02-07 22:58:33
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heping1
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1.反向工程有很多方法:理化法,液相法,光谱法(比如XRD和拉曼)等都可以帮助了解处方信息;
2.原研药一般在多国上市,多查几个国家的药品信息,能有一些用量提示,有的药品处方能凑齐。
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13楼
2022-02-09 15:26:09
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壮涵123
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引用回帖:
13楼
:
Originally posted by
heping1
at 2022-02-09 15:26:09
1.反向工程有很多方法:理化法,液相法,光谱法(比如XRD和拉曼)等都可以帮助了解处方信息;
2.原研药一般在多国上市,多查几个国家的药品信息,能有一些用量提示,有的药品处方能凑齐。
谢谢,现在公司想找个省钱的方法
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14楼
2022-02-10 02:14:02
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dogdog2021
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christina016
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未语花
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