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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 材料区 » 生物材料 » 陶瓷生物材料 » 【求助】问生物材料的血容性实验 北京在哪做？多少钱？
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iceinwater

铜虫 (小有名气)
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薰衣草儿(金币+1,VIP+0):虫子很专业，欢迎讨论~ 9-9 13:52
另外补充一下，国标里也有类似的规定的
可以参考GB 16886.4，但是里面好像没有具体的检测方法，很久没看，搞忘记了
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11楼2009-09-09 12:38:56
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liubin

专家顾问 (著名写手)
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薰衣草儿(金币+1,VIP+0):欢迎讨论~ 9-9 18:01
北京，天坛西门，中国食品和药品检定所，奚廷飞
几十万吧
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12楼2009-09-09 14:50:04
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小孩，你笨

新虫 (小有名气)
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引用回帖:
Originally posted by liubin at 2009-9-9 14:50:
北京，天坛西门，中国食品和药品检定所，奚廷飞
几十万吧

哥们，你太吓人了吧，那用的了那么多钱，自己都可以做
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13楼2009-09-13 14:06:11
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zhaoting2007

金虫 (小有名气)
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yusen_1982(金币+1,VIP+0):欢迎讨论~ 9-14 07:43
这个完全可以自己做，很多文献上都有具体的试验方法
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14楼2009-09-13 15:27:28
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liubin

专家顾问 (著名写手)
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yusen_1982(金币+1,VIP+0):欢迎讨论~ 9-14 07:43
的确可以自己作
但是自己的结果发点文章还行，但是没有官方效力啊

你要报器械，最终还得过这关
你不信？
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15楼2009-09-13 16:16:50
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yusen_1982

荣誉版主 (职业作家)

小木虫最高学位委员会主席
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薰衣草儿(金币+1,VIP+0):欢迎讨论~ 9-17 12:11
引用回帖:
Originally posted by liubin at 2009-9-13 16:16:
的确可以自己作
但是自己的结果发点文章还行，但是没有官方效力啊

你要报器械，最终还得过这关
你不信？

这个很对，如果报器械，几十万都是少的，而且是必需的。而且现在审批很慢很慢，得有耐心。。。。。
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路漫漫其修远兮吾将上下而求索
16楼2009-09-14 07:45:00
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blackeyedliming

★ ★
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薰衣草儿(金币+1,VIP+0):虫子说的是实验费用吧，他说的是卖价~:) 9-17 12:12
引用回帖:
Originally posted by yusen_1982 at 2009-9-14 07:45:



这个很对，如果报器械，几十万都是少的，而且是必需的。而且现在审批很慢很慢，得有耐心。。。。。

您说的是检测费用吗？血溶性我没做过，不过生物相容性全下来也就一万块，包括细胞毒，致敏和刺激。几十万太夸张了，没做过就不要说出来吓人
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17楼2009-09-17 11:50:01
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yusen_1982

荣誉版主 (职业作家)

小木虫最高学位委员会主席
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薰衣草儿(金币+1,VIP+0)::)欢迎讨论 9-20 12:32
老兄，你看清楚了，我说的有个前提“如果报器械”，就是你要生产医疗器械，不是指在实验室整整，发发文章。说句不好听的话，实验室的东西很多是胡扯。算了，淡定，建议你看下生产/经营医疗器械许可证的审批流程，祝好运
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路漫漫其修远兮吾将上下而求索
18楼2009-09-18 07:24:45
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zhang5798

金虫 (小有名气)
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去北京干什么，来天津把
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19楼2009-09-19 21:57:02
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iceinwater

铜虫 (小有名气)
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赞一下yusen，呵呵，可能只有有意愿尝试或者曾经试着尝试或者已经尝试过的，才知道医疗器械注册是多么的繁琐和多么的费钱费力费时间~
特别是某些国内市场上都没有出现过的新型产品，更特别的是II类以上的新产品~
似乎是以前SFDA案件的后遗症~~
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20楼2009-09-24 23:40:02
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