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qjb19851102

银虫 (初入文坛)

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专业: 中药制剂

[求助] 含有药物活性成分的废水的预处理灭活问题已有1人参与

我司拟建一个小分子化药口服固体制剂车间，普药与抗肿瘤共线（非细胞毒、非高活性），关于废水预处理及灭活有以下几个问题请教，如适用还请提供行业法规等指导性文件，谢谢！
1、化药口服固体制剂车间生产的废水（主要是设备清洗+地面清洗）是否需要在车间预处理后排放至污水处理站？按理解应该不像合成、发酵等有间歇排放的高浓废水，是否可以直接排污水处理站？
2、根据《化学药品制剂排污许可指南》要求，”含有化学活性成分的废水，应进行预处理灭活“，这里的灭活具体指什么？如果不影响生化处理的微生物活性、易于生化处理，是否还需要灭活？或者如果污水处理不采用生化处理方式，是否还需要灭活？
3、废水的预处理灭活，是否区分普药和抗肿瘤药？有些同行反馈一般普药不灭活，抗肿瘤药要灭活。如果需要预处理灭活，一般是在车间内/贴临车间、还是在污水处理站前端进行该处理？
4、细胞毒、高活性、抗生素、激素类，哪些废水的预处理灭活有特殊的要求，比如必须不出车间灭活防止活性成分向外扩散的？
5、多品种共线同时生产，废水中活性成分比较复杂，不同活性成分对同一灭活条件的敏感程度不同，灭活工艺/流程该如何考量？

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