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齐国小药童

木虫 (著名写手)


[交流] 能达到漏槽,但溶出就是不完全

最近在做某个长效肌肉注射剂。按照FDA公布的溶出方法,每次溶出实验,释放度都只能达到80%左右。在规定时间之后,尝试增大转速(50rpm升到200rpm),增加温度(25℃升到37℃)继续搅拌,溶出杯里的药液也由浑浊变为澄清了(如图),但是还是没能100%释放,想不明白为什么?

能达到漏槽,但溶出就是不完全
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能达到漏槽,但溶出就是不完全-1
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201004041077

铁杆木虫 (职业作家)



齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
10楼2021-12-28 13:18:27
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gwmgyp

版主 (知名作家)



齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
在确保测定方法各个验证项没有问题的情况下再下结论,由于高端辅料的各种吸附包裹的特殊性质,可能会导致测定受影响,所以最好先做下方法回收率看看
9楼2021-12-28 11:21:22
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2021-12-29 15:50   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
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nono20098楼
2021-12-27 21:11   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
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tzynew2楼
2021-12-27 14:03   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
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康传胜7楼
2021-12-27 18:45   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
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bjdxyxy3楼
2021-12-27 15:53   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
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