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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 能达到漏槽，但溶出就是不完全
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齐国小药童

木虫 (著名写手)

[交流] 能达到漏槽，但溶出就是不完全

最近在做某个长效肌肉注射剂。按照FDA公布的溶出方法，每次溶出实验，释放度都只能达到80%左右。在规定时间之后，尝试增大转速（50rpm升到200rpm），增加温度（25℃升到37℃）继续搅拌，溶出杯里的药液也由浑浊变为澄清了（如图），但是还是没能100%释放，想不明白为什么？

能达到漏槽，但溶出就是不完全
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能达到漏槽，但溶出就是不完全-1
2.jpg
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1楼2021-12-27 14:00:09
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201004041077

铁杆木虫 (职业作家)
★
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
参比怎么样

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10楼2021-12-28 13:18:27
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
在确保测定方法各个验证项没有问题的情况下再下结论，由于高端辅料的各种吸附包裹的特殊性质，可能会导致测定受影响，所以最好先做下方法回收率看看
赞一下 回复此楼
9楼2021-12-28 11:21:22
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云在青天14楼
2021-12-29 15:50   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
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nono20098楼
2021-12-27 21:11   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
tzynew2楼
2021-12-27 14:03   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
o 发自小木虫Android客户端
康传胜7楼
2021-12-27 18:45   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
顶 发自小木虫Android客户端
bjdxyxy3楼
2021-12-27 15:53   回复  
齐国小药童(金币+2): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
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