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[求助]
医疗器械注册中研究项目样本量的问题。
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| 求助，在注册的一个三类医疗器械产品有一条要求“研究项目所用样本数量及其确定依据”，请教一下各位在实际工作中是如何取样进行性能研究的？有什么标准或者理论道理可以参考？注册资料中是如何进行说明的？与统计学相关的具体操作？ |
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