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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 医疗器械注册中研究项目样本量的问题。
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曾雨森

木虫 (初入文坛)

[求助] 医疗器械注册中研究项目样本量的问题。

求助，在注册的一个三类医疗器械产品有一条要求“研究项目所用样本数量及其确定依据”，请教一下各位在实际工作中是如何取样进行性能研究的？有什么标准或者理论道理可以参考？注册资料中是如何进行说明的？与统计学相关的具体操作？
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1楼 2021-12-03 11:40:41
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