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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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bleach882

银虫 (正式写手)

[交流] 求助标示量计算方法

各位虫友,我现在正在做一个仿制药,微丸,做溶出时溶出度应当以标示量表示吗?标示量是个什么概念啊
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forensic8856

金虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 8-23 18:19
标示量就是外包装上写的有效成分的含量,例如:某某牛奶的三聚氰胺含量>100mg/L,藿香正气丸:每10丸相当于原药材3g等。

具体的标示量为多少,则要看你的生产工艺了。
2楼2009-08-23 17:57:24
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yjywei

木虫 (著名写手)


clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~ 8-23 23:38
你做的微丸还有装胶囊是吗??假如是 每粒胶囊主药有一个含量不是吗,也就是规格

你测得的含量除以标示量就是溶出量了
3楼2009-08-23 21:43:33
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bleach882

银虫 (正式写手)

我做的是胶囊里面装的微丸,标示量就是标准上边所写的规格吗?公式里面还得除以平均片重吗?
4楼2009-08-24 11:18:36
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剪纸艺术

金虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
表示量是每单位药剂型中所含的主药成分,一般为外包装上的表示的含量,而实际上一般每单位药物剂型中的都不会恰好这个量,在80%到125%之间。
5楼2009-10-08 10:26:48
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