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zhengdan9298

金虫 (正式写手)

[交流] 一次性预填充式自动注射笔产品质量研究

大家好:

有个产品为一次性预填充式自动注射笔产品,市售包装为预填充式注射器组装到一次性自动注射笔的。因为笔很费钱,组装了笔的做制剂(药液)质量属性研究时不好取样。同时自动注射笔为带注射功能的外包装,不与制剂直接接触。用于自动注射笔功能性检测的样品组装到注射笔中,用于考察制剂质量属性的样品(只包装在预灌封注射器中,不知道这样是否可行?如果不行,那么换了外包装,收否也要进行稳定性考察?
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