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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 难溶性药物溶出问题-片剂
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dumeigui10

新虫 (小有名气)

[求助] 难溶性药物溶出问题-片剂 已有2人参与

遇到一个BCS四类药物，片芯处方为API，羧甲淀粉钠，微晶，滑石粉，硬镁，API占比64%，试了湿法，干法，直压等工艺，API粒径D90控制在5μm以下，溶出速率就是慢，溶出曲线每个点比参比低10-20%，目前采用流化床工艺，稍微好点，但是重新性不行，无法产业化，不知各位有何高招？
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1楼 2021-09-28 13:19:40
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天涯寻花W

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
看处方组成，应该是直压或者干法制粒，溶出过程你观察了嘛，是崩解慢还是崩解不能溶出呢
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2楼2021-09-28 14:12:56
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天涯寻花W

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

本人也是做制剂研究的，可以加个扣扣进行交流沟通：4+4+3+8+58666
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3楼2021-09-28 14:17:36
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dumeigui10

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 天涯寻花W at 2021-09-28 14:12:56
看处方组成，应该是直压或者干法制粒，溶出过程你观察了嘛，是崩解慢还是崩解不能溶出呢

试了直压和干法，溶曲都不行，低10-20%，现在自制片主要是崩解慢
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4楼2021-09-28 16:06:37
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天涯寻花W

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by dumeigui10 at 2021-09-28 16:06:37
试了直压和干法，溶曲都不行，低10-20%，现在自制片主要是崩解慢...

那你需要考虑滑石粉，硬镁是否有过润滑，崩解剂和微晶型号是不是合适（导致崩解变慢），建议你先不加硬脂酸镁或者滑石粉试试，也可两个都不加，先排除过润滑，然后在考虑崩解剂型号是否合理，微晶影响应该是最小的，最后考察
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5楼2021-09-28 17:31:01
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虔诚者

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

难溶性的药物，需要考虑API与亲水辅料的粉碎处理，仅靠简单的混合工艺是无法提高溶出度的
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6楼2022-05-18 14:55:25
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