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杰医第九期国际CRA培训课程
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聆听临床试验领域知名专家关于临床试验的珍贵感悟 深入讲解并学习CRA职业亟需的素质与综合技能 课程概要： 中国正日益成为全球临床试验外包服务中心，数以千万计的临床试验正在如火如荼的展开，对高素质的临床试验研究人员的渴求从未像现今那样强烈，国内临床研究人员特别是CRA专业人才持续供不应求。 这是杰医在中国的第九期临床国际CRA培训，我们一直致力于为中国培训更多的高素质CRA人才，欢迎优秀的你！ 我们的优势： 本培训班由临床研究领域资深专家许俊才先生,现上海杰医医药科技有限公司总裁（原美国昆泰医药发展有限公司医学总监）亲自主办，届时将邀请罗氏，昆泰，赛诺菲-万安特等知名外企一线CRA现场授课，分享他们的工作心得，交流最新的行业动态。 培训内容： 监查综合素质 1 监查员的基本素质 2 药物开发过程与临床试验 3 ICH GCP概念 4 临床试验的历史5 沟通的技巧 研究项目的管理基础 6 申办者的职责 7 监查员如何帮助研究 8 研究方案的基础知识 9 监查员的统计基础知识10 如何选择研究点及研究 11 知情同意书（内容，签署，保管）12 伦理委员会及批准13 如何预算经费 14 如何与研究者讨论经费 15 方案的遵守 16 入选病人策略 17 病人入选与随机化 18 研究药品的管理 19 研究结果之一：实验室指标监察 20 药物安全:AE和SAE的定义及管理；SAE的上报 研究文件管理 21 原始资料的收集与保管 22 研究文件管理 23 研究文件归档，试验终止 24 中期提前终止 25 按计划终止，结束时的监查，研究质量保证 26 质量的基础知识 27 研究欺诈，造假 28 FDA稽查，SFDA稽查 29 如何准备稽查，研究报告撰写 30 研究报告的基础知识 培训时间： 2009年 10-12月 每周周日 应聘上海杰医医药科技有限公司实训要求： 1 具有优良的科研品质（诚信，勤奋，爱国）。 2 具有医药学教育背景，或相关的生命科学专业背景。 3 通过英文6级或其他相当6级的测试水平。 4 自愿同上海杰医医药科技公司签订保密协议。 5 对临床试验有兴趣或有志于从事该职业者。 满足以上条件者请将简历发送至：drj.health@gmail.com 或邮寄至： 上海杰医医药科技有限公司中国上海市黄兴路1号，中通大厦2309，邮编200090 我们将组织面试筛选合适的学员参加培训。 关于杰医 上海杰医医药科技有限公司是由一批有志的，有责任感的医学专家，药学专家组建的医药 科技公司。我们的信念：医学是为人类健康服务，良好可信的医药才能给社会和个人带来 有价值的财富！杰医医药将尽一切努力以患家的利益为出发点来为民众服务。公司网站： http://www.drj.cn |
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