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wusongabel银虫 (初入文坛)
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厦门市兴泉医药诚聘三类无源医疗器械研发工程师、技术员、注册专员
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研发工程师（生物材料方向） 岗位职责： 一、依照医疗器械设计开发程序，负责三类无源医疗器械的研发； 二、负责技术调研，制订实验方案，开展研发项目的生物学评价、动物实验及其他研发任务； 三、实施设计和开发转换，输出工艺规程、原辅料标准、生产及质量sop；跟踪小试、中试、放大生产等实验工作； 四、研发资料的整理，参与产品注册工作； 五、领导安排的其他事务。 任职要求： 一、具有生物医药类、化学、材料等相关专业，本科以上学历； 二、熟悉高分子材料的性能，具备植入三类医疗器械研发经历，有材料的生物相容性、动物实验经历优先； 三、有较强的研发创新精神，较强的实验设计分析能力及实验动手能力，一定的统计分析能力，实验报告撰写能力； 四、熟悉iso 13485，了解医疗器械质量体系者优先； 五、无医疗器械研发经验，如研发能力突出亦可破格录取。 待遇：8k-12k 研发技术员 岗位职责： 一、负责实验室管理，样品规范保管、设备日常维护、器具、耗材及相关标识，保持实验室干净卫生； 二、参与三类医疗器械新产品研发，完成领导安排的相关实验和检测工作； 三、负责实验记录的填写、汇总，编制相关实验报告和检测报告； 四、领导安排的其他事务。 职位要求： 一、生物、医药、食品、高分子材料、化学、仪器分析、检验等相关专业，大专以上学历； 二、责任心强，工作认真负责，耐心细致，有敏锐的辨别能力及专业分析能力； 三、有一年以上品检、化验等相关工作经验，有独立完成实验者优先； 四、对iso 13485较了解，熟悉医疗器械注册生产法规可优先考虑。 待遇：5k-8k 医疗器械注册专员 岗位职责： 一、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等； 二、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化； 三、保持与国内第三方认证机构、检测机构等的良好关系，跟进相关事项； 四、参与医疗新产品的开发工作，并从医疗器械注册角度对研发过程进行管控，避免研发过程偏离注册目标； 五、负责生产企业许可证、经营企业许可证的换证、变更、监督检查等工作； 六、整理归档医疗器械产品mdr和dhf文件清单及注册申报资料。 岗位要求： 一、1年以上医疗器械或食品、药品、医药耗材产品注册申报工作经验，参与过完整的产品注册流程的优先考虑； 二、1年以上三类医疗器械生产企业工作经验，有意从事注册岗的亦可考虑； 三、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉医疗器械注册流程； 四、能熟练运用电脑软件，具有iso 13485内审员证书者优先； 五、责任感强、良好的沟通技巧和团队协调能力。 待遇：5k-8k 有意者简历发送邮箱：190961810@qq.com 吴先生 [ 来自版块群 福建 ] |
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wusongabel
银虫 (初入文坛)
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- 专业: 生物医用高分子材料
2楼2021-09-22 14:36:42