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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wusongabel

银虫 (初入文坛)

[交流] 厦门市兴泉医药诚聘三类无源医疗器械研发工程师、技术员、注册专员

具体工作地点:
厦门市海沧区生物医药产业园
薪金:
5k-12k
学历和研究方向:
生物医药、化工材料等
招聘岗位:
研发;注册
公司名称:
厦门市兴泉医药科技有限公司
联系方式:
190961810@qq.com

研发工程师(生物材料方向)

岗位职责:

一、依照医疗器械设计开发程序,负责三类无源医疗器械的研发;

二、负责技术调研,制订实验方案,开展研发项目的生物学评价、动物实验及其他研发任务;

三、实施设计和开发转换,输出工艺规程、原辅料标准、生产及质量sop;跟踪小试、中试、放大生产等实验工作;

四、研发资料的整理,参与产品注册工作;

五、领导安排的其他事务。

任职要求:

一、具有生物医药类、化学、材料等相关专业,本科以上学历;

二、熟悉高分子材料的性能,具备植入三类医疗器械研发经历,有材料的生物相容性、动物实验经历优先;

三、有较强的研发创新精神,较强的实验设计分析能力及实验动手能力,一定的统计分析能力,实验报告撰写能力;

四、熟悉iso 13485,了解医疗器械质量体系者优先;

五、无医疗器械研发经验,如研发能力突出亦可破格录取。

待遇:8k-12k

研发技术员

岗位职责:

一、负责实验室管理,样品规范保管、设备日常维护、器具、耗材及相关标识,保持实验室干净卫生;

二、参与三类医疗器械新产品研发,完成领导安排的相关实验和检测工作;

三、负责实验记录的填写、汇总,编制相关实验报告和检测报告;

四、领导安排的其他事务。

职位要求:

一、生物、医药、食品、高分子材料、化学、仪器分析、检验等相关专业,大专以上学历;

二、责任心强,工作认真负责,耐心细致,有敏锐的辨别能力及专业分析能力;

三、有一年以上品检、化验等相关工作经验,有独立完成实验者优先;

四、对iso 13485较了解,熟悉医疗器械注册生产法规可优先考虑。

待遇:5k-8k

医疗器械注册专员

岗位职责:

一、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作,包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等;

二、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化;

三、保持与国内第三方认证机构、检测机构等的良好关系,跟进相关事项;

四、参与医疗新产品的开发工作,并从医疗器械注册角度对研发过程进行管控,避免研发过程偏离注册目标;

五、负责生产企业许可证、经营企业许可证的换证、变更、监督检查等工作;

六、整理归档医疗器械产品mdr和dhf文件清单及注册申报资料。

岗位要求:

一、1年以上医疗器械或食品、药品、医药耗材产品注册申报工作经验,参与过完整的产品注册流程的优先考虑;

二、1年以上三类医疗器械生产企业工作经验,有意从事注册岗的亦可考虑;

三、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准,熟悉医疗器械注册流程;

四、能熟练运用电脑软件,具有iso 13485内审员证书者优先;

五、责任感强、良好的沟通技巧和团队协调能力。

待遇:5k-8k

有意者简历发送邮箱:190961810@qq.com 吴先生

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wusongabel

银虫 (初入文坛)

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2楼2021-09-22 14:36:42
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